MRT-Sicherheitsinformationen für das HiRes™ Ultra 3D Cochlea-Implantat 

Die HiRes Ultra 3D Cochlea-Implantate verfügen über einen speziell entwickelten Magneten, der ein sicheres MRT-Scannen bei eingesetztem Magneten, ohne Einschränkungen in der Ausrichtung des Kopfes oder MRT-Verband ermöglicht.

MRT-Warnhinweise 

Patienten mit einem HiRes Cochlea-Implantat dürfen sich nicht in der Nähe eines MRT-Systems befinden, bevor nicht die folgenden Voraussetzungen erfüllt sind:

• Der externe Soundprozessor und der Überträger müssen vor dem Betreten des Raumes, in welchem sich der MRT-Scanner befindet, entfernt werden.
• Stellen Sie sicher, dass das Implantat (bzw. beide Implantate bei bilateraler Implantation) MRT-kompatibel sind, bevor Sie fortfahren. Bei Nichtbeachtung dieser Vorsichtsmaßnahme kann es zu Bewegungen oder Beschädigungen des Implantats, Beschwerden des Patienten oder Trauma und Schmerzen des Patienten kommen.
• In anderen Situationen, in denen eine MRT benötigt wird, d. h. wenn der Implantatträger zwei verschiedene Arten von Advanced Bionics Cochlea-Implantaten hat (z. B. HiRes Ultra 3D und HR90k Advantage), muss der Implantatträger den MRT-Experten über die Art der Implantate informieren. Wenn der Implantatträger sich bezüglich des Implantattyps nicht sicher ist, wenden Sie sich bitte an die Cochlea-Implantat-Klinik des Implantatträgers, die lokale AB-Niederlassung oder an den technischen Support von Advanced Bionics unter technicalservices@advancedbionics.com.

HINWEIS: Bei Trägern von CLARION (CI und CII) Cochlea-Implantaten sind MRT-Untersuchungen kontraindiziert. Wenn Sie weitere Informationen über die Nutzung eines MRT-Scanners mit dem HiRes 90K, HiRes 90K Advantage und dem HiRes Ultra Cochlea-Implantat erhalten möchten, wenden Sie sich bitte an den Technischen Service von Advanced Bionics.

HINWEIS: Die MRT-Sicherheit wurde nur für das HiRes Ultra 3D bewertet. Wechselwirkungen zwischen Implantaten anderer Hersteller und dem HiRes Ultra 3D während einer MRT wurden nicht untersucht.

• Der empfohlene mindestens einzuhaltende zeitliche Abstand zwischen dem operativem Einsatz eines Implantats und einer MRT-Untersuchung beträgt 2–4 Wochen, um ggf. vorhandene Entzündungen abklingen zu lassen.
• Wenn der Patient Fieber hat, sollte von einer MRT-Untersuchung abgesehen werden.  

Warnung

• Eine MRT-Untersuchung kann Schmerzen, ein Druckgefühl oder Unbehagen hervorrufen. Benachrichtigen Sie in diesem Fall bitte Ihren Arzt.
• Bitte konsultieren Sie vor einer MRT Ihren Arzt, um zu klären, ob die Vorteile einer MRT die von anderen Bildgebungsverfahren überwiegen.
• Im Falle von zwei verschiedenen Implantattypen oder -modellen müssen die für die jeweiligen Implantate restiktivsten MRT-Sicherheitskriterien nach Ermessen eines qualifizierten MRT-Experten angewendet werden.
• Entfernen  des  Implantatmagneten  des  HiRes  Ultra  3D  Cochlea-Implantats  ist kontraindiziert.  

Tests haben gezeigt, dass das HiRes Ultra 3D Cochlea-Implantat bedingt MRT-fähig ist. Unilaterale und bilaterale Anwender dieses Geräts können unter folgenden Bedingungen sicher in einem horizontalen, geschlossenen MRT-System mit Quadraturspule gescannt werden:    

Unter den oben definierten Scan-Bedingungen ist beim HiRes Ultra 3D Cochlea-Implantat ein maximaler Temperaturanstieg von < 3 °C nach 15 Minuten ununterbrochenem Scannen zu erwarten.

Das größte Artefakt bei 3.0T ist > 15 cm, wenn es unter Spin-Echo und Gradienten-Echo-Sequenzen abgebildet wird. 

Für weitere Informationen bezüglich der Nutzung eines MRT-Scanners mit einem HiRes Ultra 3D Cochlea-Implantat, wenden Sie sich bitte an den Technischen Service von AB unter  technicalservices@advancedbionics.com.