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Información de seguridad de RM para el implante coclear HiRes™ Ultra 3D

Los componentes externos del sistema HiResolution™ Bionics Ear no son seguros al realizar RM y deben retirarse antes de entrar en una sala donde haya un escáner de RM.

Los componentes del implante coclear HiRes™ Ultra 3D tienen compatibilidad condicionada con la RM.

Los implantes cocleares HiRes Ultra 3D cuentan con un imán específicamente diseñado que permite realizar RM de forma segura cuando está colocado, sin restricciones de ángulo de cabeza, y sin necesidad de extracción quirúrgica del imán ni aplicación de un protocolo de vendaje.

 

Advertencias sobre RM MRI Warnings

No permita que los pacientes con un implante coclear HiRes Ultra se encuentren cerca de un escáner de RM a menos que se cumplan las siguientes condiciones:

 

•  El procesador de sonido externo y la antena receptora se deben retirar antes de entrar en una sala donde haya un escáner de RM.

•  Verifique que el implante, o ambos implantes si están implantados bilateralmente, sean compatibles para realizar una RM antes de proceder. No hacerlo puede hacer que el dispositivo se desplace o se dañe, que el imán se mueva, o que el paciente sienta incomodidad o dolor, o que sufra un traumatismo.

•  Para otras situaciones de RM, p. ej., si el usuario tiene dos tipos distintos de implantes cocleares Advanced Bionics (como HiRes Ultra 3D y HR90K Advantage), este debe informar al profesional de RM del tipo de implantes. Si el usuario no está seguro del tipo de implante, póngase en contacto con el médico del implante coclear del usuario, la oficina local de AB o con el servicio de asistencia técnica de Advanced Bionics en technicalservices@advancedbionics.com.

NOTA: Los procedimientos de RM están contraindicados en usuarios de implantes cocleares CLARION (CI y CII). Para obtener información relativa al uso de RM con los implantes cocleares HiRes 90K, HiRes 90K Advantage y HiRes Ultra, póngase en contacto con el servicio de asistencia técnica de Advanced Bionics.

NOTA: La seguridad de RM se ha evaluado solamente para el HiRes Ultra 3D. Se desconocen las interacciones entre implantes que no son de Advanced Bionics y los HiRes Ultra 3D durante una RM.

  • El tiempo mínimo recomendado tras la cirugía del implante antes de someterse a exploraciones de RM es de 2 a 4 semanas para que la inflamación disminuya.
  • No se recomienda realizar una RM si el paciente tiene fiebre.

 

Precaución

  • Durante el procedimiento de RM, puede sentir dolor, presión o malestar. Si esto sucede, avise al médico.
  • Consulte a su médico antes de someterse a una RM para determinar si los beneficios de la RM valen la pena en comparación con otras técnicas de obtención de imagen.
  • En el caso de dos tipos o modelos de implantes diferentes, los criterios de seguridad de la RM deben ser aplicados según el criterio de un profesional cualificado en RM.
  • La extracción del imán del implante está contraindicada en el implante coclear HiRes Ultra 3D.

Las pruebas han demostrado que el implante coclear HiRes Ultra 3D tiene compatibilidad condicionada con la RM. Los usuarios bilaterales y unilaterales con este dispositivo y el imán colocado pueden someterse de manera segura a exploraciones con un sistema horizontal de RM con bobina inductiva de cuadratura y orificio cerrado que cumpla las siguientes condiciones:    

Intensidad del campo de RM

1.5T

3.0T

Gradiente de campo espacial máximo 20 T/m 20 T/m
Campo de gradiente RMS 34.4 T/s 34.4 T/s
Velocidad de precesión máxima 200 T/m/s 200 T/m/s

SAR todo el cuerpo, promedio máximo

2.0 W/kg 2.0 W/kg
SAR cabeza, promedio máximo 3.2 W/kg 2.6 W/kg

Cuando se prueba con las condiciones de exploración definidas anteriormente, el implante coclear HiRes Ultra 3D produce un aumento de temperatura máximo de <3 °C después de 15 minutos de exploración continua.

Nota: Es posible que los pacientes perciban sensaciones auditivas durante la exploración. Es recomendable asesorar al paciente adecuadamente antes de realizar la RM. La probabilidad y la intensidad de las sensaciones auditivas pueden limitarse; para ello, deben seleccionarse secuencias con una tasa de absorción específica (SAR) inferior y menores velocidades de exploración con gradiente.

El artefacto de mayor tamaño a 3,0 T es >15 cm al explorarse con secuencias de pulso eco giratorio y eco de gradiente. Pueden generarse artefactos de menor tamaño si se utilizan parámetros distintos de exploración o un tapón no magnético.

 

 

Para obtener información adicional acerca del uso de un escáner de RM con un implante coclear HiRes Ultra 3D, póngase en contacto con el servicio de asistencia técnica de Advanced Bionics enviando un mensaje de correo electrónico a technicalservices@advancedbionics.com