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Informazioni sulla sicurezza in caso di risonanza magnetica per l'impianto cocleare HiRes™ Ultra 3D

I componenti esterni del sistema HiResolution™ Bionic Ear System non sono sicuri per la risonanza magnetica e devono essere rimossi prima di entrare in una stanza in cui si trova uno scanner per risonanza magnetica.

I componenti dell'impianto cocleare HiRes™ Ultra 3D sono a compatibilità RM condizionata.

 

Gli impianti cocleari HiRes Ultra 3D sono dotati di un magnete progettato appositamente, che consente l'esecuzione della scansione RM in sicurezza con il magnete in posizione, senza restrizioni angolari della testa, e senza rimozione chirurgica del magnete o protocolli di bendaggio.

 

Avvertenze relative alla risonanza magnetica MRI Warnings

Tenere lontani i pazienti con impianto cocleare HiRes dall'area dello scanner per risonanza magnetica a meno che non siano rispettate le seguenti condizioni:

  • Il processore sonoro e l'antennina esterni devono essere rimossi prima di entrare in una stanza contenente uno scanner per risonanza magnetica.
  • Prima di procedere, verificare che l'impianto o entrambi gli impianti (nel caso dei pazienti bilaterali) siano compatibili per l'esecuzione di una risonanza magnetica. Il mancato rispetto di quanto descritto può causare lo spostamento e il danneggiamento del dispositivo, lo spostamento del magnete, disagio al paziente o traumi e dolori allo stesso.
  • In caso di altre situazioni in sede di risonanza magnetica, cioè se il paziente ha due tipi diversi di impianti cocleari Advanced Bionics (ad es. HiRes Ultra 3D e HR90k Advantage), il portatore deve informare il professionista incaricato dell’esecuzione della risonanza magnetica sui tipi di impianti. Se il portatore non è sicuro del tipo di impianto, si prega di contattare il centro acustico dell’impianto, l’ufficio AB di zona oppure l'Assistenza Tecnica di Advanced Bionics all'indirizzotechnicalservices@advancedbionics.com.

 


NOTA: le procedure di risonanza magnetica sono controindicate per i portatori di impianti cocleari CLARION (CI e CII). Per informazioni sull'uso della procedura di risonanza magnetica con gli impianti cocleari HiRes 90K, HiRes 90K Advantage e HiRes Ultra vi invitiamo a contattare il servizio di Assistenza tecnica di Advanced Bionics.

NOTA: la sicurezza in caso di risonanza magnetica è stata valutata solo per HiRes Ultra 3D. Le interazioni fra impianti diversi da quelli di Advanced Bionics e HiRes Ultra 3D durante la risonanza magnetica non sono note.

  • La durata di tempo minima raccomandata dopo l'intervento chirurgico per l'impianto prima di sottoporre il paziente a risonanza magnetica va da 2 a 4 settimane, al fine di consentire la risoluzione di un'eventuale infiammazione.
  • Non è consigliata l'esecuzione di una scansione RM se il paziente ha la febbre.

 

Attenzione:

  • Durante la procedura RM si può avvertire dolore, pressione o disagio. In tal caso, avvisate il medico.
  • Prima della risonanza magnetica consultatevi con il medico per stabilire se i benefici di una risonanza magnetica valgono la pena rispetto ad altre tecniche di imaging.
  • In caso di due differenti tipi o modelli di impianto, devono essere applicati i criteri di sicurezza in materia di risonanza magnetica più restrittivi tra i due tipi di impianti a discrezione del professionista qualificato all'esecuzione della risonanza magnetica.
  • La rimozione del magnete dell'impianto è controindicata per l'impianto cocleare Hires Ultra 3D.

 

I test hanno dimostrato che l'impianto cocleare HiRes Ultra 3D è a compatibilità RM condizionata. I portatori di impianto cocleare unilaterale e bilaterale con questo dispositivo, con il magnete in posizione, possono sottoporsi a scansione in modo sicuro in un sistema per risonanza magnetica a bobina in quadratura orizzontale chiusa che soddisfi le seguenti condizioni:    

Intensità campo RM

1.5T

3.0T

Gradiente di campo spaziale massimo 20 T/m 20 T/m
Valore efficace del gradiente di campo RMS 34.4 T/s 34.4 T/s
Picco Slew Rate 200 T/m/s 200 T/m/s

Massimo SAR mediato su tutto il corpo

2.0 W/kg 2.0 W/kg
Massimo SAR mediato sulla testa 3.2 W/kg 2.6 W/kg

Testato nelle condizioni di scansione sopra definite, l'impianto cocleare HiRes Ultra 3D ha prodotto un aumento di temperatura massimo <3 °C dopo 15 minuti di scansione continua.

Nota: durante la scansione i pazienti possono percepire sensazioni uditive. Si consiglia di informare adeguatamente il paziente prima di eseguire la RM. La probabilità e l'intensità delle sensazioni uditive possono essere ridotte selezionando sequenze con un tasso di assorbimento specifico (SAR) più basso e slew rate gradiente più lenti.

L’artefatto maggiore a 3 T è >15 cm quando l’immagine è acquisita con sequenze spin echo o gradient echo. Gli artefatti possono essere più ridotti se vengono usati parametri di scansione differenti o un inserto non magnetico.

Per ulteriori informazioni sull'uso di uno scanner per risonanza magnetica con un impianto cocleare HiRes Ultra 3D, contattare l'Assistenza Tecnica di Advanced Bionics all'indirizzo technicalservices@advancedbionics.com