Netherlands
nl

Advanced Bionics HiRes™ Bionic Ear System

De HiResolution cochleair implantaat-technologie van AB

Omvat twee cochleaire implantaten van AB:

 

Vangt de details van geluid op en geeft deze door

De HiResolution-implantaattechnologie vormt de basis voor optimaal horen. De geluidskwaliteit die het cochleair implantaatsysteem biedt, is het directe resultaat van hoe het systeem geluidsdetails opvangt en hoorbaar maakt voor de gebruiker. Het HiRes cochleair implantaat-assortiment is zodanig ontworpen dat alle informatie over luidheid, toonhoogte en timing zo goed mogelijk wordt doorgegeven, zodat de gebruiker een zo natuurlijk mogelijk geluid kan horen en van muziek kan genieten. Het codeert automatisch de meest uiteenlopende intensiteitsniveaus (tot 80 decibel) en is in staat om frequentie-informatie op 120 plaatsen in de cochlea aan te bieden door middel van een gepatenteerde methode die ‘current steering’ wordt genoemd. Bovendien kan het implantaat tot 83.000 pulsen per seconde1 verwerken.

 

Current Steering: Hoor de meest subtiele veranderingen in toonhoogte

De verschillen in toonhoogte die een gebruiker kan horen, zouden niet mogen worden beperkt door het aantal elektrodecontacten en de plaatsing daarvan. Door middel van softwarematige aansturing kunnen de 16 onafhankelijke stroombronnen van het AB-implantaat stimulatie op 120 afzonderlijke locaties in de cochlea aanbieden. Op deze manier kan meer frequentie-informatie worden aangeboden2. Gebruikers kunnen dankzij deze verbeterde spectrale informatie meer toonhoogten horen, waardoor ze spraak beter kunnen verstaan in lawaai en meer van muziek kunnen genieten.3,4,5 Met psychoakoestische testen is het zelfs aangetoond dat gebruikers van een cochleair implantaat van AB mogelijk tot maar liefst 451 verschillende toonhoogtes kunnen horen dankzij current steering.6

Spirale ganglioncellen in de cochlea
 

Conventionele stimulatie

Enkel elektrodecontact dat wordt gestimuleerd en gericht is op de naastgelegen spirale ganglioncellen

Spirale ganglioncellen in de cochlea

Current steering

Twee elektrodecontacten die gelijktijdig worden gestimuleerd en gericht zijn op spirale ganglioncellen tussen de daadwerkelijke contactlocaties

Dankzij Current Steering is het mogelijk om de spirale ganglioncellen tussen de elektrodecontacten te stimuleren.

Toegang tot spraak en muziek

AB-gebruikers kunnen geluid, op basis van fijne spectrale en temporale informatie, nauwkeurig horen. Zo kunnen ze verschillende toonhoogtes in spraak beter waarnemen en kunnen ze van muziek genieten.6,7,8 Volwassenen krijgen dus de beste kans om opnieuw in contact te komen met de horende wereld, terwijl kinderen de mogelijkheid tot een zo goed mogelijke spraak- en taalontwikkeling wordt geboden.9,10,11

 

 

Bidirectionele communicatie tussen implantaat en spraakprocessor

Alle Advanced Bionics-gebruikers of hun verzorgers kunnen erop vertrouwen dat het implantaat correct werkt en dat ze gebruik kunnen maken van alle functies van onze technologie dankzij de bidirectionele inductieve communicatiekoppeling die informatie over de functionele status van het implantaat in real-time terugkoppelt naar de spraakprocessor. Het implantaat en de spraakprocessor vormen samen een gesloten circuit dat ervoor zorgt dat het systeem correct werkt.

 

Het gaat erom wat erin zit

Hoge schokbestendigheid

De cochleaire implantaten van HiRes™ Ultra en 90K Advantage presteren op het gebied van schokbestendigheid hoger dan vereist door de branchenormen.12, 13, 14 Hierdoor kunnen gebruikers zorgeloos deelnemen aan alledaagse activiteiten en diverse sporten. Alle componenten van het implantaat zijn zeer betrouwbaar en robuust.15, 16, 17

MRI-compatibel

Met de cochleaire implantaten HiRes Ultra en HiRes 90K Advantage kunnen MRI's veilig worden uitgevoerd terwijl het cochleair implantaat wordt gedragen

 

HiRes Ultra cochleair implantaat

Het HiRes™ Ultra cochleair implantaat is ontwikkeld in samenwerking met vooraanstaande cochleair-implantaatchirurgen om te kunnen voldoen aan de behoeften van zowel de chirurg als de gebruiker.

Dun profiel

Om de plaatsing te vergemakkelijken en om chirurgen meer flexibiliteit te bieden, is het implantaat zodanig ontworpen dat het in een schuine uitsparing van slechts 1 mm kan worden geplaatst. Daardoor hoeft de chirurg minimaal te boren en duurt de operatie korter. Vanwege het dunne profiel van 4,5 mm en het kleine oppervlak is het implantaat zeer discreet wanneer het eenmaal geïmplanteerd is. Hierdoor is het geschikt voor zowel volwassenen als kinderen.

Keuze in elektrodes zonder compromis

 

Het HiRes Ultra-implantaat is beschikbaar met twee elektrodedesigns: de rechte HiFocus™ SlimJ-elektrode en de precurved HiFocus™ Mid-Scala-elektrode. Zo kan de chirurg een keuze maken op basis van de werkwijze en de anatomie van de gebruiker. Beide elektroden delen dezelfde designkenmerken van het HiFocus-ontwerp.

 

De HiFocus-elektrodecontacten bevinden zich in een dun, flexibel, taps toelopend siliconen omhulsel dat de insertiekrachten en beschadiging aan de structuur van de cochlea tot een minimum beperkt tijdens de operatie.18,19,20 Het ontwerp van de HiFocus-elektroden kenmerkt zich door een uitgebalanceerde stijfheid, waardoor deze eenvoudig te plaatsen zijn in de scala tympani en minder de neiging hebben om omhoog te buigen richting het basilair membraan of te translokeren. Doordat de structuur van de cochlea minimaal wordt verstoord, bieden HiFocus-elektroden een grotere kans op betere hoorresultaten.21,22

HiFocus SlimJ-elektrode

HiFocus Mid-Scala-elektrode

De HiFocus SlimJ- en de HiFocus Mid-Scala-elektrode bieden de chirurg maximale chirurgische flexibiliteit gebaseerd op zijn werkwijze en zorgen voor optimale prestaties voor de patiënt.19,20,21

 

HiFocus SlimJ

De HiFocus™ SlimJ-elektrode is de nieuwste elektrode die zodanig is ontworpen dat deze eenvoudig te hanteren en in te brengen is. Het is een rechte elektrode met een lichte kromming die eenvoudig en soepel kan worden geplaatst uit de vrije hand of met behulp van een pincet. Naast een eenvoudige plaatsing is een ander groot voordeel van de lichte kromming dat de elektrode zich soepel in de richting van de apex beweegt.

 

1  Uitgebalanceerde stijfheid en taps toelopend arrayprofiel  

Beschermt de structuren van de cochlea.

2  Optimale vleugel aan de zijkant

Maakt het gemakkelijker om de elektrode te hanteren en in te brengen.

3  Lichte kromming in de elektrode

Zorgt ervoor dat de elektrode zich in de richting van de apex beweegt.

4  Taps toelopende tip

Voor eenvoudige en soepele insertie via het ronde venster.

 

 

Vertrouwen in de plaatsing

De voornaamste kenmerken van het ontwerp zijn de elementen waardoor de chirurg de elektrode eenvoudig kan hanteren en plaatsen met minimaal risico op beschadiging van de delicate structuren van de cochlea.19 Het ontwerp van de HiFocus SlimJ-elektrode heeft een uitgebalanceerde stijfheid en flexibiliteit, waardoor deze soepel kan worden geplaatst en de structuren van de cochlea worden beschermd. Dankzij de ‘vleugel’ is een goede visualisatie van de cochlea mogelijk en kan de hoek en de snelheid waarmee de elektrode wordt ingebracht, zeer nauwkeurig worden gecontroleerd. De chirurg kan deze vleugel gemakkelijk vasthouden en de elektrode sturen, zelfs als deze in de recessus facialis geplaatst wordt.

De HiFocus SlimJ-elektrode kan op de door de chirurg gewenste manier worden ingebracht: met behulp van een rond venster, een uitgebreid rond venster of een kleine cochleostomie, waarbij een opening van slechts 0,8 mm hoeft te worden gemaakt. De tip is ontworpen om de insertie via het ronde venster te vergemakkelijken.

“Briljant elektrodeontwerp, eenvoudig in te brengen zonder weerstand, draait niet en vult het ronde venster op prachtig wijze. De HiFocus SlimJ is een ideale array voor het behoud van restgehoor.”

- Mr Sherif Khalil, MD, cochleair-implantaatchirurg, Verenigd Koninkrijk 

 

 

Volledige spectrale dekking

Met een markering wordt de insertiediepte visueel aangegeven: de indicatie op 23 mm staat gelijk aan ongeveer 420° in een standaard cochlea, wat inhoudt dat de belangrijkste spirale ganglioncellen23 gestimuleerd worden.

De grafiek toont de angulaire insertiedieptes van de HiFocus SlimJ in 40 gevallen19

 

Behoud van cochleaire structuren

Als de structuren van de cochlea behouden blijven, kunnen gebruikers de beste hoorresultaten behalen. Uit onderzoeken blijkt dat gebruikers betere hoorprestaties ervaren wanneer de structuren van de cochlea niet werden beschadigd tijdens het inbrengen van de elektrode.18,21,22,23 De HiFocus SlimJ-elektrode kan maximaal drie keer opnieuw worden ingebracht.

 

Histologie waarin te zien is dat een HiFocus SlimJ-elektrode ideaal gepositioneerd is in de scala tympani (Eshraghi-schaal ‘0’)19

“Op basis van gepubliceerde rapporten en onze onderzoeken die de afgelopen 18 jaar zijn uitgevoerd bij meerdere centra, in samenwerking met onderzoekers van UCSF, kunnen we wel stellen dat de resultaten met de HiFocus SlimJ-elektrode opmerkelijk zijn. Bij de HiFocus SlimJ blijven de structuren van de cochlea beter behouden dan bij iedere andere laterale wandelektrode die tot op heden is getest.”

- Steve Rebscher, Specialist, Department of Otolaryngology, School of Medicine, University of California, San Francisco

 

HiFocus Mid-Scala

De HiFocus™ Mid-Scala-elektrode is de kleinste precurved elektrode met stylet die consistent zodanig in de scala tympani geplaatst kan worden dat de structuren van de cochlea worden beschermd.

 

1  Met één hand inbrengen

Enige precurved elektrode op de markt die eenvoudig met één hand kan worden ingebracht.

2  Mid-scalair in de scala tympani geplaatst

Enige elektrode op de markt die mid-scalair in de scala tympani kan worden geplaatst.

3  Taps toelopende tip

Voor insertie via het ronde venster met rechte tip die omklappen van de elektrode voorkomt.

 

Consistente plaatsing

De voornaamste kenmerken van het ontwerp zijn de precurved vorm, waardoor de HiFocus Mid-Scala-elektrode op consistente wijze kan worden ingebracht met minimaal trauma20 en een rechte tip waarmee wordt voorkomen dat de elektrode dubbelklapt. Indien gewenst kan de elektrode op een speciaal hiervoor bestemde insertietool worden geplaatst om de elektrode zeer nauwkeurig en beheerst in te kunnen brengen.

De HiFocus Mid-Scala-elektrode kan op de door de chirurg gewenste wijze in de cochlea worden ingebracht: uit de losse hand of met behulp van de insertietool. De elektrode kan worden ingebracht via het ronde venster, een extensie van het ronde venster of via een kleine cochleostomie, waarbij een opening van slechts 0,8 mm hoeft te worden gemaakt. De tip is bedoeld om de insertie via het ronde venster te vergemakkelijken.

Aan de hand van de distale blauwe markering kan de chirurg zien of de elektrode goed gepositioneerd is voordat deze van het stilet wordt geschoven. Op deze manier wordt voorkomen dat de elektrode dubbelklapt. Met de proximale blauwe markering wordt aangegeven wanneer de elektrode de maximale insertiediepte heeft bereikt: de markering staat gelijk aan een angulaire insertie van ongeveer 420° in een standaard cochlea, wat inhoudt dat de belangrijkste spirale ganglioncellen23 gestimuleerd worden.

 

Volledige spectrale dekking

Door de lengte en de kromming van de HiFocus Mid-Scala wordt een consistente en volledige spectrale dekking geboden bij een insertiediepte van 422°. Dit houdt in dat de belangrijkste spirale ganglioncellen worden gedekt23 met een krappe standaardafwijking van 20,7°.

De grafiek toont de angulaire insertiedieptes van de HiFocus Mid-Scala in 35 gevallen17

 

Behoud van cochleaire structuren

Door de vorm van de HiFocus Mid-Scala wordt de elektrode in de scala tympani geplaatst, dicht bij de spirale ganglioncellen. Op deze manier zijn de beste prestaties mogelijk.18,23  Door de afmetingen van de elektrode past de elektrode gemakkelijk in de scala tympani, waardoor de delicate structuren van de cochlea worden beschermd.20  Tegelijkertijd wordt hiermee voorkomen dat de modiolus, lamina spiralis ossea en het basilair membraan beschadigd raken.20,24,25  De HiFocus Mid-Scala, die centraal tot perimodiolair geplaatst wordt, is in de basale regio ideaal geplaatst voor stimulatie van de hoge frequenties.24  De HiFocus Mid-Scala-elektrode kan tot maximaal drie keer worden ingebracht.

 

Histologie waarin te zien is dat een HiFocus Mid-Scala-elektrode ideaal gepositioneerd is in het midden van de scala tympani.

 

HiRes 90K Advantage cochleair implantaat

Bewezen betrouwbaarheid

Het nieuwe en verbeterde HiRes 90K™ Advantage cochleair implantaat heeft het hoogste cumulatieve overlevingspercentage (CSR) 17 in de branche, wat een indicatie is voor de kans dat een apparaat in de loop van de tijd blijft functioneren. U kunt erop vertrouwen dat een AB cochleair implantaat blijft werken, zodat u altijd op u best hoort.

 

Elektrode-opties:

 

HiFocus™ 1j elektrode

Effectief en eenvoudig

Ontworpen om ongeveer 25 mm in de cochlea van een gebruikelijke patiënt te worden geplaatst, met een zeer effectieve plaatsing in de laterale wand van de scala tympani en eenvoudig in te brengen. Door het robuuste ontwerp en de eenvoudige plaatsing is de HiFocus 1j de elektrode die de voorkeur krijgt van veel chirurgen van over heel de wereld.

Bedankt dat u contact met ons hebt opgenomen om u te helpen bij uw hooroplossingen. U kunt erop rekenen dat onze gemeenschap van audiologen en cochleair implantaat-gebruikers u kan helpen om te horen en gehoord te worden. Een vertegenwoordiger van Advanced Bionics neemt binnenkort contact met u op!

Indien uw vraag onmiddellijke aandacht vereist of als u aanvullende vragen hebt, neem dan contact met ons op via info.benelux@AdvancedBionics.com.

 

 

 

 

Wij zijn er om u te helpen

Ons toegewijde Advanced Bionics team staat klaar om u te kunnen voorzien van informatie en ondersteuning tijdens het kiezen, krijgen en leven met cochleaire implantaten.

 


AB hecht veel waarde aan uw privacy. We verkopen of dragen uw persoonsgegevens nooit over aan andere bedrijven voor marketingdoeleinden.

Referenties

1.

Ruckenstein, Michael (2012) Cochlear Implants and Other Implantable Hearing Devices

2.

Koch D. B., Downing M., Osberger M. J., and Litvak L. (2007). “ Using current steering to increase spectral resolution in CII and HiRes 90K users,” Ear Hear. 28(2)

3.

Chang YT, Yang HM, Lin YH, Liu SH, Wu JL. Tone discrimination and speech perception benefi t in Mandarin speaking children fi t with HiRes fi delity 120 sound processing. Otol Neurotol. 2009 Sep;30(6):750-7. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181b286b2.

4.

Adams D, Ajimsha KM, Barberá MT, Gazibegovic D, Gisbert J, Gómez J, Raveh E, Rocca C, Romanet P, Seebens Y, Zarowski A., Multicentre evaluation of music perception in adult users of Advanced Bionics cochlear implants Cochlear Implants Int. 2014 Jan;15(1):20-6. doi: 10.1179/1754762813Y.0000000032. Epub 2013 Nov 25.

5.

Firszt JB, Holden LK, Reeder RM, Skinner MW.,Speech recognition in cochlear implant recipients: comparison of standard HiRes and HiRes 120 sound processing. Otol Neurotol. 2009 Feb;30(2):146-52. doi: 10.1097/ MAO.0b013e3181924ff8.

6.

Firszt JB, Koch DB, Downing M, Litvak L. (2007) Current steering creates additional pitch percepts in adult cochlear implant recipients. Otology and Neurotology 28:629 -636.

7.

Koch DB, Osberger MJ, Segel P, Kessler D. (2004) HiResolution and conventional sound processing in the HiResolution Bionic Ear: using appropriate outcome measures to assess speech recognition ability. Audiology and Neuro-otology 9:214 -223.

8.

Spahr AJ, Dorman M, Loiselle L. (2007) Performance of patients using different cochlear implant systems: effects of input dynamic range. Ear and Hearing 28(2):26 --275.

9.

Levitin, Daniel (2007) - This is your brain on music, the science of a human obsession

10.

Moira Yip (2002). Tone. (Cambridge Textbooks in Linguistics), Cambridge: Cambridge University Press.

11.

D. Hirst, A. Di Cristo (1998). A survey of intonation systems. In: D. Hirst, A. Di Cristo (Eds.). Intonation Systems, a Survey of Twenty Languages. Cambridge University Press Cambridge (1998)

12.

EN 45502-2-3:2010. Active Implantable Medical Devices. Particular Requirements for Cochlear and Auditory Brainstem Implant Systems.

13.

Internal testing per EN 45502-2-3:2010. Data on fi le.

14.

Internal testing. Data on file.

15.

ISO 5841-2 (2014) Implants for surgery -- cardiac pacemakers. International Organization for Standardization (ISO), Geneva, Switzerland.

16.

European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. (2005) Otology and Neurotology, 26(6):1097-1099.

17.

2017 Cochlear Implant Reliability Report, PN 027-N025-02

18.

Rebscher SJ, Hetherington A, Bonham B, Wardrop P, Whinney D, Leake PA. Considerations for design of future cochlear implant electrode arrays: Electrode array stiffness, size, and depth of insertion. JRRD. 2008 45(5):731-748

19.

Rivas A, Isaacson B, Kim A, Driscoll C, Cullen R, Rebscher S, (2017) New Lateral Wall Electrode, Evaluation of Surgical Handling, Radiological Placement, and Histological Appraisal of Insertion Trauma , San Francisco, July 26 -29, 2017.

20.

Hassepass F, Bulla S, Maier W, Laszig R, Arndt S, Beck R, Traser L, Aschendorff A; The New Mid-Scala Electrode Array: A Radiologic And Histologic Study In Human Temporal Bones. Otology & Neurotology 2014; 35(8):1415-20

21.

van der Jagt MA1, Briaire JJ, Verbist BM, Frijns JH., Comparison of the HiFocus Mid-Scala and HiFocus 1J Electrode Array: Angular Insertion Depths and Speech Perception Outcomes., Audiol Neurootol. 2016;21(5):316-325. doi: 10.1159/000448581. Epub 2016 Nov 21.

22.

Finley CC, Holden TA, Holden LK, Whiting BR, Chole RA, Neely GJ, Hullar TE, Skinner MW. Role of electrode placement as a contributor to variability in cochlear implant outcomes. Otol Neurotol. 2008 Oct;29(7):920-8.

23.

Avci Ersin, Nauwelaers Tim, Lenarz Thomas, Hamacher Volkmar, Kral Andrej, Variations in microanatomy of the human cochlea, The Journal of Comparative Neurology 2014 Oct 1; 522(14): 3245 -3261.

24.

Gazibegovic D, Bero EM. (2016) Multicenter surgical experience evaluation on the mid-scala electrode and insertion tools. European Archives of Oto- Rhino-Laryngology (Aug 11, epub ahead of print).

25.

Maja Svrakic, J. Thomas Roland Jr, Sean O. McMenomey, and Mario A. Svirsky. Initial Operative Experience and Short-term Hearing Preservation Results With a Mid-scala Cochlear Implant Electrode Array, Otol Neurotol. 2016 Dec;37(10):1549-1554.

26.

Büchner A, Dyballa K-H, Hehrmann P, Fredelake S, Lenarz T. (2014) Advanced beamformers for cochlear implant users: Acute measurement of speech perception in challenging listening conditions. PLoS ONE 9(4): e95542.